内蒙古佳齿特义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “内械注准20222170025”基本信息
| 注册证编号 | 内械注准20222170025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古佳齿特义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区1号01021 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区1号01021 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造支架（纯钛）可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造支架（钴铬合金、纯钛）可摘局部义齿：由铸造金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成，主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
