| 注册证编号 | 冀械注准20182400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北国高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市华光路123号1-501 |
| 生产地址 | 河北省保定市华光路123号1-501 |
| 产品名称 | 人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分：Lp-PLA2单克隆抗体包被板、1%山羊的血清Lp-PLA2、标准品稀释液、校准品C5~C0、5%小牛血清的0.02mol/L磷酸盐缓冲液、Lp-PLA2工作校准品、底物液A（0.054%过氧化脲）、底物B（0.45mg/ml的四甲基联苯胺二盐酸）、终止液（2mol/L H2SO4）、浓缩洗涤液（1%吐温20的磷酸盐缓冲液）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
