| 注册证编号 | 冀械注准20182400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直接胆红素试剂：50mL/瓶×2，胆红素亚硝酸盐：1mL/瓶×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮法）主要组成成分为直接胆红素试剂：磺胺酸32mmol/L，盐酸165mmol/L；胆红素亚硝酸盐试剂：亚硝酸钠60mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中的直接胆红素（DBIL）含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/6/6 |
| 生效日期 | 2018/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
