| 注册证编号 | 浙械注准20212210457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桐庐优视医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县县城尖端路112号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城尖端路112号 |
| 产品名称 | 内窥镜图文工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-A、YS-B、YS-C、YS-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单机软件，物理组成形式为：软件安装U盘、使用授权加密锁U盘；软件本体由图片采集模块、图片浏览模块、报告设计模块、信息录入模块、模板调用模块、打印报告模块、病历速查模块、设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜图文工作站软件供医院配合内窥镜摄像系统使用时对存储的影像进行处理并输出图文信息报告，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
