| 注册证编号 | 冀械注准20182400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市科苑街167号 |
| 生产地址 | 保定市科苑街167号 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）主要组成成分为：试剂1：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（HSDA）0.96mmol/L、表面活性剂；试剂2：胆固醇氧化酶（CHOD） 6000U/L、胆固醇酯酶（CHER） 800U/L、过氧化物酶（POD） 25000U/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 2.4mmol/L、稳定剂。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/12/14 |
| 生效日期 | 2018/12/14 |
| 有效期至 | 2023/12/13 |
