| 注册证编号 | 京械注准20212140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安泰生物医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非灭菌型（耳挂式），规格：17.5;9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。产品在十万级洁净车间生产，未经消毒微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/14 |
| 生效日期 | 2021/1/14 |
| 有效期至 | 2026/1/13 |
