| 注册证编号 | 湘械注准20222210389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锟元方青（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋606、607号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋606、607号 |
| 产品名称 | 宫颈细胞学智能分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FQ-PATH-CC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件,由图像管理模块、阅片中心模块和图像分析模块组成,交付方式为光盘交付。软件发布版本号为 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，利用计算机辅助医生进行宫颈细胞学诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
