| 注册证编号 | 冀械注准20192020095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCW-32、GCW-34、GCW-36、GCW-32B、GCW-34B、GCW-36B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块和附件组成，吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、吻合钉，附件包括扩张器、导入器、穿线器、引线钩。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖组织，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
