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石家庄致巨生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192030392”基本信息
注册证编号冀械注准20192030392 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄致巨生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼l单元302号
生产地址石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104
产品名称脑内用剪
管理类别第二类
型号规格盖板式-直尖头、盖板式-直圆头、盖板式-弯尖头、盖板式-弯圆头、直型-直尖头、直型-直圆头、直型-弯尖头、直型-弯圆头、枪型-旋转式直尖头、枪型-旋转式直圆头、枪型-旋转式弯尖头、枪型-旋转式弯圆头。
结构及组成/主要组成成分产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带刃口的叶片,通过手柄操作传递、控制头部工作。产品头部采用GB/T1220-2007规定的05Crl5Ni5Cu4Nb牌号的不锈钢材料制成,杆部采用GB/T13810-2017中规定的TC4牌号的钦合金材料制成,手柄采用GB/T1220-2007中规定的12Crl8Ni9牌号的不锈钢材料制成。
适用范围/预期用途供脑内手术时剪除病骨或坏死神经/脑组织用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/12/4
生效日期2019/12/4
有效期至2024/12/3
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