| 注册证编号 | 苏械注准20192171391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京德美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区永宁街道永宁工业园202号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区永宁街道永宁工业园202号2号楼五层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、钴铬合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
