| 注册证编号 | 冀械注准20192070088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北冀德远健医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号3号楼四层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号3号楼四层 |
| 产品名称 | 肺功能测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPX-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由含有自动定标功能的主机、数据采集单元、气体采样管、压差流量传感器、耳夹血氧模块、数据传输线、定标桶、电池、面罩、软件、涡轮流量传感器（选配）、指夹血氧模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗环境由专门受过专业人员培训的医疗技术人员对肺功能不良的患者或需要监测肺功能状况的患者进行肺功能的测试，测试数据仅供医师参考。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
