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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182220021”基本信息
注册证编号京械注准20182220021 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层
产品名称半自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、计算机系统和打印机(选配)组成。主机由电源部分,通风系统,信号检测装置,送样传动机构及微处理器控制系统组成。
适用范围/预期用途本产品与化学发光试剂配合使用,适用于医疗机构进行微孔板式化学发光免疫检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/24
生效日期2021/3/24
有效期至2026/3/23
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