| 注册证编号 | 苏械注准20212061741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1） |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市吴中区吴中大道2288号21幢（H1）。受托生产地址：苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产) |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLS200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由光源主机和电源线组成（不包含导光束），其中光源主机由光源(LED灯模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。软件发布版本为V1.0 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
