| 注册证编号 | 冀械注准20192070407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北金康安医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 产品名称 | 无创脑血氧监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKA-015-A、JKA-015-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含软件）和无创脑血氧传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围 (原)：适用于对脑组织血氧饱和度的无创监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/27 |
| 生效日期 | 2019/12/27 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
