| 注册证编号 | 鲁械注准20212140723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；规格：长（10～200）cm×宽（5～160）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由套体和开口端组成，套体由聚乙烯材料制成，开口端为棉布带。B型：由套体和开口端组成，套体由聚乙烯材料制成，开口端为由涤纶和氨纶线针织成的松紧带。C型：由套体和开口端组成，套体由聚乙烯材料制成，开口端为棉布带和由涤纶和氨纶线针织成的松紧带。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/19 |
| 生效日期 | 2021/8/19 |
| 有效期至 | 2026/8/18 |
