石家庄渡康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192090279”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192090279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄渡康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层 |
| 产品名称 | 经颅超声电疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-102TC、DK-102C、DK-104C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码09-06-01由主机、超声治疗头、耳后一次性治疗电极、肢体一次性治疗电极和相应输出线组成。主机对各治疗组分别控制和显示。适用于缺血性脑卒中、脑动脉硬化的辅助治疗；低频调频调幅电脉冲：适用于缺血性脑血管病的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。经颅超声治疗与低频调频调幅电脉冲及低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗需要同时使用，也可两项治疗组合或单独使用。 本次只延续DK-102TC、DK-102C、DK-104C。02C、 |
| 适用范围/预期用途 | 经颅超声治疗：适用于缺血性脑卒中、脑动脉硬化的辅助治疗；低频调频调幅电脉冲：适用于缺血性脑血管病的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。经颅超声治疗与低频调频调幅电脉冲及低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗需要同时使用，也可两项治疗组合或单独使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
