| 注册证编号 | 黑械注准20232140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江朗润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区北京路南、养路总段东1109 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（平面贴敷型）：C-W-O、C-D-O、C-W-R、C-D-R、C-W-S、C-D-S、C-W-A、C-D-A;规格详见产品技术要求。Ⅱ型（液体喷雾型）：1g、1.25g、1.5g、1.75g、2.0g、2.25g、2.5g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、14g、16g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、90g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羧甲纤维素钠、海藻酸钠、甘油、注射用水、卡波姆和无纺布组成。Ⅱ型产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羧甲纤维素钠、海藻酸钠、甘油、注射用水、卡波姆。Ⅰ型、Ⅱ型产品经湿热灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
