| 注册证编号 | 皖械注准20192400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1片/袋、2/3/5/10/20/50/100/片/盒；笔型：1人份/盒，2人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚脂膜上吸附的胶体金-抗HCG单克隆抗体结合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
