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河北康宁医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192140131”基本信息
注册证编号冀械注准20192140131 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康宁医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层
生产地址石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:挂耳型 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/11/14
生效日期2023/11/14
有效期至2029/6/4
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