注册证编号 | 陕械注准20162140001 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
产品名称 | 生物流体敷料膜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型(10g)、B型(15g)、C型(20g)、D型(30g)、E型(40g)、F型(50g)、G型(60g)、H型(80g)、I型(100g)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由几丁聚糖(又名壳聚糖)、明胶、甘油组成,几丁聚糖要求脱乙酰度大于80%,重金属含量≤10.0ppm;产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于保护皮肤创面,预防感染,促进伤口愈合。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/28 |
生效日期 | 2020/9/28 |
有效期至 | 2025/9/27 |