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西安汇智医疗集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20162140001”基本信息
注册证编号陕械注准20162140001 [查看相关产品信息]
注册人名称西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称生物流体敷料膜
管理类别第二类
型号规格A型(10g)、B型(15g)、C型(20g)、D型(30g)、E型(40g)、F型(50g)、G型(60g)、H型(80g)、I型(100g)。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由几丁聚糖(又名壳聚糖)、明胶、甘油组成,几丁聚糖要求脱乙酰度大于80%,重金属含量≤10.0ppm;产品应无菌。
适用范围/预期用途该产品用于保护皮肤创面,预防感染,促进伤口愈合。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/9/28
生效日期2020/9/28
有效期至2025/9/27
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