| 注册证编号 | 冀械注准20192140400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园1702 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园17层 |
| 产品名称 | 复用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型；规格：（380×180）cm、（250×180）cm、（250×145）cm、（240×180）cm、（240×170）cm、（240×140）cm、（240×120）cm、（220×145）cm、（220×125）cm、（220×100）cm、（210×145）cm、（200×145）cm、（200×130）cm、（200×100）cm、（180×160）cm、（180×145）cm、（170×145）cm、（160×130）cm、（145×145）cm、（145×120）cm、（130×110）cm、（120×120）cm、（120×80）cm、（110×110）cm、（110×100）cm、（100×100）cm、（100×90）cm、（90×90）cm、（85×85）cm、（85×75）cm、（80×55）cm、（80×20）cm、（60×60）cm、（50×40）cm、（45×45）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用手术单使用基材为99%的长纤聚酯纤维、1%的碳纤维加防渗透整理助剂制成的单层防水抗静电面料，由纯涤缝合线缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
