| 注册证编号 | 湘械注准20202141357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙心诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房 |
| 生产地址 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A2栋3层301、302、303号房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：杯型头戴式(非灭菌)-L1 CUP 3。规格：14.5cm×11.5cm(±5％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体最外层为PP无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，里层为聚酯纤维骨架棉，贴面层为涤纶丝75％＋氨纶25％SP复合TPU密封弹力布；鼻夹材质为铝，口罩带材质为乳胶丝＋涤纶，加固口罩带钉扣为304不锈钢。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
