| 注册证编号 | 苏械注准20202181621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 顶一医疗科技（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市昆山市玉山镇都市路211号5号房 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市昆山市玉山镇都市路211号5号房 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带剪夹器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪夹器A型由夹持器组成；B型由剪夹器（带刀片）、夹持器构成，剪夹器和夹持器由聚丙烯（PP）制成，刀片采用奥氏体不锈钢06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/9 |
| 生效日期 | 2020/11/9 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
