| 注册证编号 | 冀械注准20192140402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园1702 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园17层 |
| 产品名称 | 复用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH01-S、DH01-M、DH01-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用手术衣关键防护区域（A区域）包括前胸及袖下段，使用高防护性能的三层复合面料，包括基材、阻水层，其中基材表层及底层为聚酯纤维面料，阻水层为聚四氟乙烯（PTFE）微多孔透气膜，非关键防护区域（B区域）使用基材为99%的长纤聚酯纤维、1%的碳纤维加防渗透整理助剂制成的单层防水抗静电面料，加金属按扣、纯涤织带和纯涤螺纹口由纯涤缝合线缝制而成，袖口采用螺纹收口，后背双层覆盖，腰部系带收腰设计。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
