| 注册证编号 | 湘械注准20192060850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康普图医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KPTF65DR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能:具有数字摄影，滤线器摄影，立式摄影架摄影，器官程序摄影(APR)，电离室自动曝光控制摄影(AEC)功能。标称输出功率:65kW;电源电压:AC380V±38V;电源频率:50Hz±1Hz;管电流:10mA-800mA，管电压:40kV-150kV，摄影加载时间范围:2ms-6300ms;工作频率:≥100kHz.结构及组成:由医用诊断X射线高频高压发生器、微机控制台、X射线管组件、平板探测器、摄影床、限束器、立式摄影架、滤线栅、电离室(选配)、采集工作站(含电脑、显示器、软件)等组成。其中:X射线管组件、平板探测器、滤线栅、电离室、电脑、显示器为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医学科研、医疗单位作X射线数字摄影诊断之用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
