沧州市致远义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192170144”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192170144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沧州市致远义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省沧州市沧州高新技术产业开发区青海大道东侧、兰州路北侧小微企业科技创业园029E号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧州高新技术产业开发区青海大道东侧、兰州路北侧小微企业科技创业园029E号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）；烤瓷熔附金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）；全瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属全冠：由齿科铸造金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）通过铸造工艺过程制作的金属冠修复体。烤瓷熔附金属全冠:由齿科烤瓷金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的固定修复体。铸造金属桥：由齿科铸造金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成。该桥由固位体、连接体、桥体组成。烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造成的金属基底桥架及表面熔附的瓷层构成。该桥由固位体、连接体、桥体组成。全瓷冠：由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。全瓷桥：由氧化锆瓷块烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
