| 注册证编号 | 浙械注准20172400136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2；试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1；试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1；试剂1:4.5mL×4×6,试剂2:3mL×2×6；2×480测试(试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2)；校准品:1mL×1 (选购)；质控品:1mL×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris) 50mmol/L pH7.1，神经氨酸酐酶 0.2kU/L，乳酸脱氢酶 2kU/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris) 50mmol/L pH7.1，还原型辅酶(NADH) 0.13mmol/L，N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2kU/L；校准品：唾液酸；质控品：唾液酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
