| 注册证编号 | 苏械注准20162080124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:普通型、雾化型、咬口型规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩采用医用软聚氯乙烯塑料制成。按结构不同分为普通型输氧面罩、雾化型输氧面罩和咬口型输氧面罩三种；按面罩大小分为大、中、小三种。普通型输氧面罩由面罩、接头和导管组成；雾化型输氧面罩由面罩、雾化器、导管和接头组成；咬口型面罩由面罩、雾化器、导管、接头和咬口组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
