| 注册证编号 | 冀械注准20192400057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋 条型/卡型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | C反应蛋白(CRP)检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单抗2（Anti-CRP2）结合释放垫、包被鼠抗人C反应蛋白单抗1（Anti-CRP1）羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。C反应蛋白(CRP)检测试纸卡型：由条型试纸（详见CRP条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测人血清或血浆样本中C反应蛋白。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
