| 注册证编号 | 冀械注准20192400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×30mL、1×60mL、1×125mL、2×30mL、2×60mL、2×125mL、4×30mL、4×60mL、4×125mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：阳性质控液：氯化钠0.9%、猪红细胞0.01%～0.1%，阴性质控液：氯化钠0.9%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与尿液有形成分分析仪检测系统配套使用，用于尿液有形成分分析系统的室内质量控制，以保证仪器检测的准确性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/24 |
| 生效日期 | 2024/4/24 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
