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烟台海深威医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222221342”基本信息
注册证编号鲁械注准20222221342 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台海深威医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区紫金山路5号内502室
生产地址烟台开发区紫金山路5号内102,烟台开发区紫金山路5号内302
产品名称全自动加样系统
管理类别第二类
型号规格IDS-36。
结构及组成/主要组成成分该产品由外壳、台面(样本位、试剂槽位、微板位、针盒位、弃针位) 、机械臂、控制器、配套件(样本载架、试剂载架、微板载架、吸头载架、弃针盒等)及控制软件组成。
适用范围/预期用途用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/15
生效日期2023/8/15
有效期至2027/11/23
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