廊坊恒益生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192400167”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192400167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL试剂1:4×60mL试剂2:2×30mL试剂1:2×80mL试剂2:2×20mL试剂1:4×80mL试剂2:2×40mL试剂1:3×60mL试剂2:1×45mL试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL试剂1:4×80mL试剂2:1×80mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，50mmol/L（pH7.5±0.1）； α-酮丁酸，2.8mmol/L； 试剂2：Tris缓冲液100mmol/L，（pH9.0±0.1）； 还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH），0.2mmol。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
