| 注册证编号 | 皖械注准20162400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2: 10ml×1；R1: 30ml×2 R2: 10ml×2; R1:30ml×4 R2: 10ml×4；R1: 30ml×6 R2: 10ml×6；R1:60ml×1 R2: 20ml×1；R1: 60ml×2 R2: 20ml×2；R1:60ml×4 R2: 20ml×4；R1: 60ml×6 R2: 20ml×6；R1:3000ml×1R2:1000ml×1；R1:4ml×3×6 R2:4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:聚乙二醇、氯化钠 、Tris缓冲液； R2:抗人载脂蛋白B（APOB）抗体、表面活性剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 B的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
