| 注册证编号 | 冀械注准20192400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×60mL 试剂2: 2×15mL试剂1: 2×60mL 试剂2: 1×30mL 试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×20mL试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×40mL 试剂1: 3×60mL 试剂2: 1×45mL试剂1: 6×60mL 试剂2: 2×45mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 1×80mL试剂1: 4×40mL 试剂2: 1×40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸镁，3.8mmol/L； 稳定剂和添加剂； AMP缓冲液，0.42mol/L(pH10.2±0.2)。 试剂2：对硝基苯磷酸二钠（4-NNP），17mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
