| 注册证编号 | 冀械注准20192400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：4×60mL试剂2：2×30mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液,pH(6.5±0.1)100mmol/L； D-葡萄糖,18mmol/L； 镁离子，12mmol/L； N-乙酰半胱氨酸，22mmol/L； 二磷酸腺苷，1.8mmol/L； 氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(β-NADP),0.4mmol/L。 试剂2：肌酸磷酸,30mmol/L； 二腺苷-５-磷酸(ADP),40μmol/L； 葡萄糖-６-磷酸脱氢酶,3.0KU/L； 己糖激酶,3.0KU/L；pH(9.1±0.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
