苏州法兰克曼医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242021381”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242021381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：NFZF 330-15S、NFZF 330-20S、NFZF 330-15M、NFZF 330-20M、NFZF 330-15、NFZF 330-20组件（钉匣）：NFZF 15C、NFZF 15B、NFZF 20C、NFZF 20B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由抵钉座、钉匣金属外壳、钉仓推片、工作杆、旋转套、活动手柄、紧急释放钮、手柄、释放钮、复位指示窗组成，钉匣由钉仓、底板、缝钉、保护罩组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腔镜下手术中狭窄区域的组织缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
