| 注册证编号 | 粤械注准20232091752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市宇睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇官窑官和路七甫经济联合社九头沙厂房自编2号2层（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇官窑官和路七甫经济联合社九头沙厂房自编2号2层 |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL.800、HL.801、HL.700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、1#治疗头(直径8mm)、2#治疗头(直径15mm)、3#治疗头(直径20mm)、电源线、治疗头挂架、手柄挂架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解作用部位的疼痛，其适应症如下：肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
