| 注册证编号 | 沪械注准20212170244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海富理士医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联二路438号4幢1层、2层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢302室 |
| 产品名称 | 牙科综合治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FL-48-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科椅、牙科治疗机和选配件组成，产品中含有嵌入式软件，软件发布版本为V1.0。牙科治疗机包括箱体、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关；选配件包括高速气涡轮手机、低速气动马达手机和医师座椅，所有选配件须具有有效医疗器械注册证或备案表。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
