| 注册证编号 | 冀械注准20192400212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制动力学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。 2）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 3）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:30ml/瓶×2。 5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T（试剂1：72ml； 试剂2：18ml）。 8) 600T（试剂1：144ml； 试剂2：36ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸肌酸 30mmol/L、 己糖激酶 3.0kU/L、 二磷酸腺苷（ADP） 1.8mmol/L、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD） 2.0kU/L、 一磷酸腺苷（AMP） 4mmol/L、 N-乙酰半胱氨酸（NAC） 22mmol/L、 羊抗人CK-M血清抑制效价 2000单位； 试剂2 D-葡萄糖 20mmol/L、 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP） 1.2mmol/L。 1.2mm |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸磷酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
