| 注册证编号 | 苏械注准20172021064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCBP-12×3.5-A、TCBP-12×3.0-A、TCBP-15×3.5-A、TCBP-15×3.0-A、TCBP-18×3.5-A、TCBP-18×3.0-A、TCBP-21×3.5-A、TCBP-21×3.0-A、TCBP-26×3.5-A、TCBP-26×3.0-A、TCBP-30×3.5-A、TCBP-30×3.0-A、TCBP-32×3.5-A、TCBP-32×3.0-A、TCBP-36×3.5-A、TCBP-36×3.0-A、TCBP-11×3.5-B、TCBP-11×3.0-B、TCBP-15×3.5-B、TCBP-15×3.0-B、TCBP-17×3.5-B、TCBP-17×3.0-B、TCBP-22×3.5-B、TCBP-22×3.0-B、TCBP-25×3.5-B、TCBP-25×3.0-B、TCBP-29×3.5-B、TCBP-29×3.0-B、TCBP-34×3.5-B、TCBP-34×3.0-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、保护盖、钉仓套、击发手柄、保险块、调节旋钮、钉仓、环形刀、吻合钉和硅胶垫组成（扎带为附件）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
