| 注册证编号 | 冀械注准20192400224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）45ml/瓶×2；标准液：2ml/瓶×1 2）50ml/瓶×2；标准液：2ml/瓶×1 3）50ml/瓶×4；标准液：2ml/瓶×1 4）60ml/瓶×4；标准液：2ml/瓶×1 5) 60ml/瓶×8；标准液：2ml/瓶×1 6）300T(90ml)；标准液：2ml/瓶×1 7) 600T(180ml)；标准液：2ml/瓶×1 。准液：2ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：苯酚 5 mmol/L 、4-氨基安替比林 4 mmol/L、葡萄糖氧化酶 25kU/L ， 过氧化物酶 15kU/L ，变旋酶 1kU/L ；葡萄糖标准液 5.55 mmol/L。5.55 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
