| 注册证编号 | 苏械注准20182020985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 导引针按形状分为A型、B型和C型共三种。A型的尺寸规格有：1.35mm(4Fr)、2.8mm(8.4Fr)、4.0mm(12Fr)、4.5mm(13.5Fr)、5.0mm(15Fr)、6.1mm(18.3Fr)、6.8mm(20.4Fr)；B型的尺寸规格有：1.35mm(4Fr)、3.0mm(9Fr)、3.5mm(10.5Fr)；C型的尺寸规格有：0.7mm（2.1Fr）、0.8mm（2.4Fr）、0.9mm（2.7Fr）、1.1mm（3.3Fr）、1.2mm（3.6Fr）、1.4mm（4.2Fr）、1.6mm（4.8Fr）、1.8mm（5.4Fr）、2.1mm（6.3Fr）、2.4mm（7.2Fr）、2.7mm（8.1Fr）、3mm（9Fr）、3.4mm（10.2Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引针按形状分为A型、B型和C型。A型导引针由针管、针座、护套管组成；B型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成；C型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供急性尿潴留病人的穿刺引流手术时做导引用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
