| 注册证编号 | 冀械注准20192400230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×1。 2）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。 3）试剂1:50ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。 4）试剂1:50ml/瓶×6； 试剂2:20ml/瓶×3。 5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×2。 6）试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:32ml/瓶×2。 7）300T(试剂1：62.5ml； 试剂2：12.5ml)。 8) 600T(试剂1：125ml； 试剂2：25ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 L-天门冬氨酸 200mmol/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、乳酸脱氢酶（LD） 800U/L、苹果酸脱氢酶（MD） 500U/L、Tris缓冲液 100mmol/L(pH7.8±0.1)，试剂2 Tris缓冲液 100mmol/L(pH9.0±0.1)、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
