| 注册证编号 | 桂械注准20232060093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梧州奥格森科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 生产地址 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 产品名称 | 4K一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGM-UHD3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学卡口、电源适配器、电缆线组成。冷光源为4K一体化内窥镜摄像系统的结构组成之一，冷光源由LED灯、聚光镜筒、散热器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器，并为内窥镜提供照明光源。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
