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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400231”基本信息
注册证编号冀械注准20192400231 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-404
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(L-r-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:12ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×1。 3)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×4; 试剂2:20ml/瓶×2。 5)试剂1:50ml/瓶×6; 试剂2:20ml/瓶×3。 6)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×2。 7)300T(试剂1:62.5ml; 试剂2:12.5ml)。 8) 600T(试剂1:125ml; 试剂2:25ml)。; 试剂2:25ml)
结构及组成/主要组成成分试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 150mmol/L(pH8.2±0.1)、甘氨酰甘氨酸(双甘肽) 100mmol/L,试剂2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.8mmol/L。胺 4.8mmol
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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