| 注册证编号 | 鲁械注准20152140383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛盛久医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市经济开发区南京北路277号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区南京北路277号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式平面型、绑带式平面型；规格：17cm×9cm、14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体中间层的过滤材料为聚丙烯熔喷布，内层和外层材料为聚丙烯无纺布，鼻夹由聚乙烯包裹铁丝等可塑性材料制成，耳挂式平面型口罩带为绦纶+氨纶材质的圆扁形弹力绳，绑带式平面型口罩带材质为聚丙烯无纺布。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
