| 注册证编号 | 冀械注准20192400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:37ml/瓶×1； 试剂2:10ml/瓶×1。 2）试剂1:37ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。 3）试剂1:37ml/瓶×4； 试剂2:10ml/瓶×4。 4）试剂1:74ml/瓶×1； 试剂2:20ml/瓶×1。 5）试剂1:74ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 6）试剂1:74ml/瓶×4； 试剂2:20ml/瓶×4。 7) 300T(试剂1：74ml； 试剂2：20ml)。 8) 600T(试剂1：144ml；试剂2：39ml)。l；试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 S-腺苷甲硫氨酸盐（SAM） 0.1 mmol/L、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.2 mmol/L、三（2羧乙基）膦（TCEP） 0.5 mmol/L、α-酮戊二酸 0.5 mmol/L、试剂2 HCY甲基转移酶（HMTase） 5.0 KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10.0 KU/L 、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 3.0 KU/L、腺苷脱氨酶(ADA) 5.0 KU/L。 5.0 KU |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
