| 注册证编号 | 冀械注准20192400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北浓孚雨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北石家庄国家高新技术产业开发区明方科技研发基地一号楼一层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区长江大道238号1号楼1层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1: 2x20ml 试剂2： 1x8ml 2) 试剂1: 2x40ml 试剂2： 1x16ml 3) 试剂1: 2x40ml 试剂2： 2x8ml 4) 试剂1: 1x50ml 试剂2： 1x10ml 5) 试剂1: 2x50ml 试剂2： 2x10ml 试剂2： 2x10m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液，0.1mol/L;氯化钠：123.2mmol/L;聚乙二醇：4%。 试剂2：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液，0.1mol/L;IgM抗体（羊抗），80mg/L。（羊抗 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/6 |
| 生效日期 | 2019/9/6 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
