| 注册证编号 | 沪械注准20172020444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层 |
| 产品名称 | 封堵拦截导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVX-OC05、IVX-OC07、IVX-OC10、IVX-OC13、IVX-OC16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显影标记、叶片、外管、导丝、手柄和导引嘴组成，叶片表面涂有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 封堵拦截网篮导管主要供医疗机构经内窥镜工作通道用于输尿管结石的封堵。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
