| 注册证编号 | 苏械注准20222400838 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 750 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： N-甲基葡糖胺：400 mmol/L，pH 9.4(37°C)；乳酸锂：62 mmol/L；稳定剂。试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)：62mmol/L；稳定剂；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测人体血清、血浆中乳酸脱氢酶浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
